复星医药自主研发小分子立异药FCN-159片获美国FDA临床试验批准
【中国上海，，，， ，2021年6月1日】上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”；；；；；股票代码：600196.SH；；；；；02196.HK）宣布通告，，，， ，控股子公司上海复星医药工业生长有限公司（简称“复星医药工业”）克日收到美国FDA（即食物药品监视治理局）关于赞成其加入研制的 FCN-159片（以下简称“该新药”）用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病�。。 。。。。∟F1）举行临床试验的函。。。 。。。。复星医药工业拟于条件具备后于美国举行该新药针对本次获批顺应症的临床试验。。。 。。。。
该新药为复星医药自主研发的立异型小分子化学药物，，，， ，为 MEK1/2 选择性抑制剂，，，， ，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤的治疗。。。 。。。。阻止通告日，，，， ，该新药用于具有 NRAS 突变的晚期玄色素瘤、I 型神经纤维瘤的治疗于中国境内（不包括港澳台）处于I期临床试验阶段。。。 。。。。
阻止 2021 年 4 月，，，， ，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 8,227万元（未经审计）。。。 。。。。
作为中国领先、立异驱动的国际化医药康健工业集团，，，， ，复星医药以立异研发为焦点驱动因素，，，， ，以患者为中心、临床需求为导向，，，， ，一连加大研发投入，，，， ，提高立异效率，，，， ，并始终围绕未被知足的临床需求，，，， ，起劲为中国和全球患者带来更高品质、更可及的立异治疗药物和临床解决计划。。。 。。。。
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，，，， ，股票代码：600196.SH，，，， ，02196.HK）建设于1994 年，，，， ，是中国领先、立异驱动的国际化医药康健工业集团，，，， ，营业领域战略性结构医药康健工业链，，，， ，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗效劳，，，， ，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。。。 。。。。
复星医药以制药营业为焦点，，，， ，坚持立异研发，，，， ，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化的方法，，，， ，围绕肿瘤及免疫调理、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子立异药、抗体药物、细胞治疗手艺平台，，，， ，并起劲探索靶向卵白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿手艺领域，，，， ，提升立异能力。。。 。。。。
面向未来，，，， ，复星医药将在“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，，，， ，承继“立异转型、整合运营、稳健增添”的生长模式以及可一连生长理念，，，， ，致力于成为全球主流医疗康健市场的一流企业。。。 。。。。
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