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  • 2025-02-07

    复星医药用于治疗慢性壅闭性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准

    克日，，，，，，，，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监视治理局关于赞成 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类 ；；；；；；；；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性壅闭性肺疾病的临床试验批准。。 。。。

  • 2025-02-06

    复星医药自研立异药抗PD-1单抗汉斯状?欧盟获批上市，，，，，，，，用于一线治疗普遍期小细胞肺癌

    2025年2月5日，，，，，，，，复星医药（600196.SH ；；；；；；；；02196.HK）宣布，，，，，，，，控股子公司复宏汉霖（02696.HK）自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly?，，，，，，，，中国境内商品名：汉斯状?）团结卡铂和依托泊苷用于普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市允许申请（MAA）于克日获欧盟委员会（即European Commission）批准。。 。。。据此，，，，，，，，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（划分为欧洲经济区国家）的集中上市允许，，，，，，，，并成为首个且唯一在欧盟批准用于普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗。。 。。。

  • 2023-09-18

    研发希望 | 立异药马来酸阿伐曲泊帕治疗成人慢性ITP中国Ⅲ期研究效果正式见刊！

    马来酸阿伐曲泊帕是复星医药引进的小分子立异药、新一代血小板天生素受体激动剂（TPO-RA），，，，，，，，于2019年5月获得国家药品监视治理局（NMPA）授予优先审评资格，，，，，，，，2020年4月被批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝�。。 。。。–LD）相关血小板镌汰症的成年患者治疗，，，，，，，，其用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板镌汰症（ITP）的顺应症现在已在美国和欧洲获批。。 。。。

  • 2023-06-19

    第68届日本透析医学会年会吸收复星医药降磷立异药Tenapanor中国Ⅲ期研究效果作为口头汇报！

    2023年6月16日第68届日本透析医学会年会准期在日本神户举行，，，，，，，，本届大会主题为“知行合一：手艺运用和学以致用”。。 。。。每年会有透析领域约2万专业人士参会交流最新透析前沿手艺与疗法。。 。。。复星医药允许引入的降磷药物Tenapanor（替纳帕诺）中国3期数据（TEN C-03-002 研究）入选大会口头汇报，，，，，，，，北京大学人民医院甘良英教授将代表研究组作为演讲者在年会时代就研究详细数据与业内偕行交流。。 。。。

  • 2023-05-12

    EHA 2023|复星医药引进的首个小分子立异药马来酸阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板镌汰症患者的Ⅲ期研究效果宣布！

    第28届欧洲血液学学会年会（EHA2023 Hybrid Congress）将于2023年6月8-11日在德王法兰克福以线上和线下相团结的形式举行，，，，，，，，聚会由欧洲血液学学会（European Hematology Association）主理，，，，，，，，每年吸引近万名来自天下各地的血液学专业人士参会，，，，，，，，是血液学领域主要且富有影响力的国际大会。。 。。。

  • 2023-03-23

    复星医药将于2023 ASCPT 时代宣布靶向HER2的抗体偶联药物FS-1502群体药动学模子剖析效果

    （2023年3月22日，，，，，，，，中国上海）2023年第124届美国临床药学和治疗学协会（ASCPT），，，，，，，，将于3月22日-3月24日在美国亚特兰大召开。。 。。。ASCPT聚焦于临床药理学和转化科学，，，，，，，，是该领域最大的科学和专业组织。。 。。。复星医药的HER2 ADC药物 FS-1502群体药动学模子数据已入选年会壁报展示（PI-105），，，，，，，，将于ASCPT聚会时代宣布其详细效果。。 。。。

细胞手艺

  • 干细胞手艺

    2020年1月2日，，，，，，，，上海市民营企业科技立异基地座谈会暨授牌仪式顺遂举行，，，，，，，，复星医药作为民营科创企业代表，，，，，，，，干细胞治疗药物重点实验室乐成入�。。 。。。�，，，，，，获授上海市干细胞治疗药物重点实验室！这是上海市重点实验室首次花落民企。。 。。。上海市委常委、副市长吴清出席座谈会，，，，，，，，并为民营企业科技立异基地授牌。。 。。。

    复星医药针对有重大需求的脑卒中患者和致盲性视网膜有数疾病患者，，，，，，，，和英国ReNeuron公司相助，，，，，，，，配合研发异体干细胞治疗产品，，，，，，，，划分用于治疗脑卒中后残疾和视网膜色素变性导致的失明，，，，，，，，两种顺应症现在在全球规模内均无有用治疗手段。。 。。。为推进工业化，，，，，，，，复星医药起劲建设了“干细胞治疗药物重点实验室”，，，，，，，，全力推进全球临床研究，，，，，，，，启下手艺转移，，，，，，，，使干细胞治疗尽早惠及中国及全球的患者。。 。。。复星医药将以这两款干细胞手艺为抓手，，，，，，，，力争在近年内打造完善的干细胞手艺平台。。 。。。实验室将通过引进外洋先进手艺和人才，，，，，，，，整合一支以干细胞手艺焦点主干为主，，，，，，，，手艺环节优异人才储备完善的团队，，，，，，，，打造干细胞行业独角兽，，，，，，，，力争抵达国际领先水平！

  • 细胞治疗平台

    复星凯特生物科技有限公司为复星医药集团与美国Kite Pharma(祥瑞德旗下公司)的合营企业，，，，，，，，2017年4月于中国上海注册建设。。 。。。驻足于自主研发和手艺转移相团结，，，，，，，，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗手艺的工业化和规范化，，，，，，，，造福中国患者。。 。。。

    作为中国领先的医疗康健工业集团，，，，，，，，复星医药具有富厚的药品制造与研发履历，，，，，，，，并在肿瘤治疗领域拥有多项在研产品。。 。。。Kite Pharma在T细胞免疫治疗领域的研发处于全球领先职位。。 。。。合营企业的建设将使用双方资源优势，，，，，，，，配合打造中国领先的T细胞免疫治疗工业平台，，，，，，，，配合为中国肿瘤患者提供清静、有用的T细胞免疫治疗产品。。 。。。

    • 研发

      焦点自主研发平台
      战略相助开发同伴
      商业化细胞治疗产品开发能力

    • 生产

      应细胞治疗产品特点的一体化供应链 ；；；；；；；；
      迅速的细胞治疗产品手艺转移能力 ；；；；；；；；
      切合GMP标准的本土化生产能力、严酷的细胞治疗产品质量控制

    • 临床

      临床前数据的迅速爆发能力 ；；；；；；；；
      富厚的细胞治疗产品临床试验履历 ；；；；；；；；
      细胞治疗产品注册的履历与转化医学能力。。 。。。

    • 商业化

      切合中国市场的商业模式
      学术推广能力
      销售网络

基因手艺

COVID-19 mRNA疫苗项目先容

2020年头，，，，，，，，COVID-19在全球各地爆发。。 。。。复星医药起劲调研全球疫苗研发希望，，，，，，，，追求国际相助，，，，，，，，最终选定mRNA疫苗领域手艺领先的德国BioNTech公司作为相助同伴。。 。。。2020年3月16日，，，，，，，，复星医药宣布与德国BioNTech签署相助协议，，，，，，，，获得BioNTech通过RNA手艺平台研发的针对新型冠状病毒的疫苗（包括BNT162候选疫苗等）在中国大陆及港澳台地区的临床开发及商业化权益。。 。。。

复星与BioNTech团结研发抗新冠病毒mRNA疫苗1COVID-19 mRNA疫苗项目

  • 乐成相助11COVID-19 mRNA疫苗项目
    复星对疫情的阵势观及强烈的社会责任感
    mRNA疫苗的优势
    BioNTech的领先手艺复星医药的研发能力及快速反应力
  • mRNA疫苗11COVID-19 mRNA疫苗项目
    研发周期短
    双重作用机制:体液免疫/细胞免疫
    强效，，，，，，，，不需佐剂清静
    工艺简朴，，，，，，，，快速批量生产
  • BioNTech领先手艺111COVID-19 mRNA疫苗项目
    多样化mRNA手艺综合研发能力
    强效清静脂质纳米颗粒转达
    大于250例人体mRNA试验履历
    起源临床肿瘤疫苗疗效高产能
    辽阔免疫治疗平台

复星引进的BioNTech公司的mRNA疫苗包括三种差别形式，，，，，，，，划分是尿苷mRNA、核甘修饰mRNA以及自扩增mRNA。。 。。。这三种疫苗形式，，，，，，，，有各自差别的优势，，，，，，，，如下表所示。。 。。。

  • 尿苷 mRNA 11包括三种差别形式 (uRNA/BNT162 a1)111包括三种差别形式

    临床阶段手艺生产
    和CMC工艺到位

    依据：

    内源佐剂效应

    预期很是好的耐受性和清静性

    抗体&强的T细胞反应

  • 核苷修饰 mRNA (modRNA/BNT162 b1&b2

    临床阶段手艺
    生产和CMC工艺到位

    依据：

    较少的佐剂效应

    预期很是好的耐受性和清静性

    强的抗体反应&CD4 T细胞反应

  • 自扩增mRNA (modRNA/BNT162 b1&b2)

    临床阶段手艺
    已有GLOP毒理数据
    生产和CMC工艺到位

    依据：

    恒久卵白表达

    预期很是好的耐受性和清静性

    高度可能的单次给药后泛起优异的免疫反应

    较高可能泛起极低疫苗剂量的有用性

为了抵御疫情，，，，，，，，复星医药和BioNTech在全球规模携手举行mRNA疫苗研发：

2020年4月，，，，，，，，复星医药和中国医学科学院动研所启动了小鼠攻毒试验，，，，，，，，并实时与相助方分享了试验效果。。 。。。

2020年4月和5月，，，，，，，，BioNTech启动BNT162b1/b2的I/IIa期临床试验。。 。。。

2020年7月18日，，，，，，，，在相助方数据分享基础上，，，，，，，，复星医药启动BNT162b1中国I期临床试验。。 。。。

2020年7月27日，，，，，，，，经由多方评估最终选定BNT162b2进入全球IIb/III期临床试验。。 。。。

11月9日，，，，，，，，第一次中期剖析效果显示BNT162b2在完成接种程序后7天的有用性凌驾90%。。 。。。

11月13日，，，，，，，，复星医药获批在海内开展BNT162b2的II期桥接试验。。 。。。

11月18日，，，，，，，，全球III期临床试验的最终疗效剖析显示，，，，，，，， BNT162b2抵达了研究的所有主要疗效终点，，，，，，，，有用率达95%。。 。。。

11月24日，，，，，，，，复星医药在江苏泰州举行了II期临床试验启动会

复星医药正全力以赴，，，，，，，，争取尽早完成这一疫苗的临床开发、注册和上市。。 。。。

BioNTech/复星相助开发mRNA疫苗时间轴

肿瘤疫苗SurVaxM 先容

SurVaxM是基于立异合成多肽的治疗性疫苗，，，，，，，，靶向Survivin凋亡抑制卵白，，，，，，，，该卵白保存于90%的恶性胶质瘤和许多其他癌症细胞内部或外貌。。 。。。SurvAxM具有刺激T细胞免疫，，，，，，，，以及抗体介导的Survivin通路抑制的双重作用机制，，，，，，，，可以控制肿瘤生长，，，，，，，，预防或延缓肿瘤复发。。 。。。

该项目于2019年11月从美国MimiVax, LLC获得独家允许引进, 在中国大陆、香港及澳门举行胶质母细胞瘤以及其他肿瘤顺应症的临床开发，，，，，，，，注册上市及销售。。 。。。

  • 万新科技

    溶瘤病毒疗法是一种通过病毒选择性熏染肿瘤细胞来杀伤肿瘤的新型肿瘤治疗要领。。 。。。溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，，，，，，，，能选择性熏染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞，，，，，，，，并刺激机体爆发特异性抗肿瘤免疫反应。。 。。。自然界中只有少数病毒可以自然地爆发溶瘤，，，，，，，，大大都需要举行基因刷新后才华实现对肿瘤细胞的靶向熏染和治疗的作用。。 。。。作为肿瘤免疫的主要组成部分，，，，，，，，与其他肿瘤免疫疗法相比具有如下优势：

    1）作用于肿瘤免疫的多个环节，，，，，，，，广谱抗癌，，，，，，，，对复发和转移的肿瘤依然有用 ；；；；；；；；

    2）清静性可靠，，，，，，，，副作用较�。。 。。。�，，，，，，未视察到剂量限制性毒性反应。。 。。。现在全球多个药物进入临床Ⅲ期，，，，，，，，且在临床试验中展示出了优异甚至是倾覆性的治疗效果，，，，，，，，尤其是在一些生涯率极低的癌症如胶质瘤爆发出重大的潜力，，，，，，，，部分患者甚至实现了长期的病情缓解，，，，，，，，让我们看到了治疗癌症的曙光。。 。。。现在复星医药已启动溶瘤病毒产品的开发，，，，，，，，处于临床前研究阶段。。 。。。

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